《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。(食品)药品监督管理部门(机构)根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

1、换发《药品经营许可证》申请;

2、《药品经营许可证换证申请审查表》;

3、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》正、副本复印件;

4. 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明复印件及个人简历;

5. 质量管理组织机构图、质量管理人员名单、质量管理机构人员证书原件和复印件、质量管理制度目录、设施设备目录;

6. 注册地址、仓库地址、地理位置图、平面布局图。